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　　【制藥網 行業動態】4月18日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告(2022年第34號)》。

　　公告內容顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。

　　此次注銷注冊證的藥品共計143個品種，涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種，還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種。

　　如本次注銷的藥品注冊證書包括葛蘭素史克(天津)有限公司的馬來酸羅格列酮片國藥準字H20031082、國藥準字H20020475；羥丙甲纖維素滴眼液國藥準字H20043228、鹽酸羥甲唑啉滴眼液國藥準字H20083737。中美天津史克制藥有限公司西咪替丁片國藥準字H12020499、國藥準字H12020498。天津太平洋制藥有限公司醋酸潑尼松片國藥準字H12020809；醋酸地塞米松片國藥準字H12020293；甲睪酮片國藥準字H12020792。天津田邊制藥有限公司依卡倍特鈉顆粒國藥準字H20103124。內蒙古海天制藥有限公司安乃近片國藥準字H15020986；復方磺胺嘧啶片國藥準字H15020988；復方乙酰水楊酸片國藥準字H15020989；磺胺脒片國藥準字H15020992；磺胺嘧啶片國藥準字H15020991；氯霉素片國藥準字H15020283；四環素片國藥準字H15020927；土霉素片國藥準字H15020929。輝瑞制藥有限公司格列吡嗪片國藥準字H20054471；阿奇霉素片國藥準字H10960168；注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H21021895、國藥準字H19994141；磷酸苯丙哌林片國藥準字H21023264等。

　　此次申請注銷的生產企業共計31家，其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥、Allergan Inc.等跨國企業。此外根據梳理，寧夏啟元國藥有限公司本次注銷的藥品注冊證書有101 個，包括維B1鈣咀嚼片、乳酸鈣片、葡萄糖酸鈣片、復方茶堿片等；宿州億帆藥業有限公司本次注銷的藥品注冊證書有20個，包括去痛片、呋喃唑酮片、呋喃唑酮片等；海南博大制藥廠本次注銷的藥品注冊證書有18個；海南通用同盟藥業有限公司14個；寧夏康亞藥業股份有限公司 10個。

　　據悉，寧夏啟元本次注銷的產品，大多在2014年批準，此次注銷全部為過期依法注銷，對企業的生產經營不會造成影響。

　　藥品注銷后在未獲批新的注冊證前，企業將不得進行該品種的生產。

部分注銷產品截圖

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　　圖文來源：制藥網

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